某某生物医疗有限公司
01
经过全面验证, 符合GMP要求的大规模培养基商业化生产基地
8000㎡的GMP生产基地
2000㎡洁净区，包括D级（ISO 8）和C级（ISO 7）400㎡研发实验室，BSL-2实验室
两条干粉培养基生产线和一条液体培养基生产线
粉体培养基（D级）、批产量：2000KG、较大20,000,000 L/年
液体培养基（C+A级）、批产量：2000 L、较大375,000 L/年
ISO 9001、ISO 13485 适用GMP法规
专业、成熟的生产&工艺开发团队
1、成熟的生产团队，平均具备药品行业8年的现场GMP管理经验；
2、经验丰富的工艺开发团队，具备200个以上配方的干粉化开发实践及大规模生产实施经验；
3、具备针磨、锤磨、一步式造粒、干法造粒、冻干等干粉生产工艺实施经验。
02
